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  • 河南医仁医疗介绍输注泵的特点以及规格

    河南医仁医疗介绍输注泵的特点以及规格医疗器材的生产和使用是一点也马虎不得的,输注泵采用聚醚砜材料。滤除率高,达到99%以上;输液速度快,不会出现堵塞现象;生物相容性好;下游无异物脱落,不会造成二次污染。输注泵是常见医疗器材,它的优势主要表
    发布时间:2020-03-11   点击次数:24

  • 医仁医疗:《医疗器械标准管理办法》解读之一

    发布时间:2018-10-15   点击次数:168

  • 医仁医疗:《医疗器械标准管理办法》解读之二

    发布时间:2018-10-15   点击次数:159

  • 医疗器械审评八大改革措施 CAIVD 8月15日

    近几年,器审中心为指导申请人研发、规范内部审评尺度,不断加大指导原则的编制力度。组织完成“十三五”规划要求的200项医疗器械技术审查指导原则制修订编制工作,2017年已完成52项,2018年计划完成61项。同时,中心将技术审查指导原则纳入审
    发布时间:2018-09-10   点击次数:151

  • 康复医疗领域,机器人革命下一个阵地

    康复机器人属于医疗机器人领域的分支,产品系列及应用领域日益广阔康复机器作为机器人技术与医工技术结合的产物,目标是实现替代/辅助康复治疗师,简化传统"一对一"的繁重的治疗过程,帮助病患重塑中枢神经系统。目前康
    发布时间:2018-09-10   点击次数:182

  • 医仁医疗器械:为什么说医疗投资水太深?

    “水深”的意思是指社会或者官场上种种关系网罗复杂,这是一种借代的修辞方法。为什么说医疗投资说太深?这个说法从字面理解来说有自相矛盾之嫌,因为相比与金融圈的老司机们来说,医疗投资从业者无疑是单纯的很,医疗投资水深说法
    发布时间:2017-08-17   点击次数:213

  • 医疗器械注册管理法规解读

     一、什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更?  依据《医疗器械注册管理办法》(食品药品监管总局令第4号)第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》(食药监械管[2014]208号),《医疗器械注册证》及其附件所列内容
    发布时间:2017-08-17   点击次数:182

  • 医仁医疗器械:医疗器械监督管理条例十大原则解读

    在第31届全国医药工业信息年会研发创新高峰论坛上,上海医疗器械行业协会副秘书长包良为与会嘉宾分析了2014年国务院常务会议审批通过的《医疗机械监督管理条例》十大原则,编辑对此进行了分析整理,现将简要内
    发布时间:2017-08-17   点击次数:159

  • 医仁医疗器械:总局发布2017年第16期国家医疗器械质量公告

    国家食品药品监督管理总局公布了2017年第16期国家医疗器械质量公告,对合成树脂牙、高频电刀等5个品种150批(台)产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及
    发布时间:2017-08-17   点击次数:174

  • 医仁医疗器械:从首富们的医疗赌注,看中国医疗未来发展走向

    中国大健康产业中,恒瑞医药董事长孙飘扬在福布斯的排位最高,以54亿美元的个人财富排在324位。而非医药行业,爱尔眼科董事长陈邦排位最高,以24亿美元的个人财富排在957位。
    发布时间:2017-08-17   点击次数:112

  • 河南医仁医疗器械:医疗器械临床试验质量管理相关问题解读

    一、关于临床试验用医疗器械注册检验报告一年有效期问题  《医疗器械临床试验质量管理规范》第七条规定:“质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告”。对于其中检验机构的一年内的产品注册检验合格报告,在多中心
    发布时间:2017-08-16   点击次数:108

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