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医仁医疗器械:一、二、三类医疗器械有那些

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医仁医疗器械:一、二、三类医疗器械有那些

发布日期:2019-07-27 作者: 点击:

一、一类是风险程度低、实行常规管理可以保障其安全、有效的医疗器械。


1、基础外科手术器械显微外科手术器械


2、神经外科手术器械眼科手术器械


3、耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械


4、胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械


5、泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械


6、妇产科用手术器械计划生育手术器械

一次性使用吸引连接管

二、第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保障其安全、有效的医疗器械。


X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。


三、第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、有效的医疗器械。


1、植入式心脏起搏器


2、体外震波碎石机


3、病人有创监护系统


4、创内窥镜


5、超声手术刀


6、彩色超声成像设备


7、使用无菌注射器、


8、一使用输液器、输血器、CT设备等。


本文网址:http://www.hnyrylqx.com/news/383.html

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